Descripción del Producto:
Pelma de PVC/PVDC termoformableEs un material de envasado farmacéutico de vanguardia diseñado para cumplir con los requisitos estrictos del envasado moderno de ampolla de drogas . que combina la flexibilidad dePVC(Cloruro de polivinilo) con las propiedades de barrera ultra alta dePVDC(Cloruro de polivinilideno), esta película garantiza una protección robusta contra la humedad, el oxígeno, la luz y la contaminación microbiana . Se usa ampliamente para empacar tabletas, cápsulas, barras y otros medicamentos de dosis sólidas que requieren vida extendida y el cumplimiento de las regulaciones farmacéuticas globales .}
2. Características clave y especificaciones técnicas
2.1 Estructura de material
Capa base: Rigid PVC (200–250 microns): proporciona la integridad estructural y la capacidad de termoformado .
Capa de barrera: Recubrimiento PVDC (10–20 micras): ofrece una resistencia excepcional de gas y humedad .
OpcionalCapa de impresión: T-Surface-Treated para impresión de alta resolución (E . G ., códigos de lotes, marca) .
2.2 Características de rendimiento
Rango de temperatura de termoformado: 120–160 grados (optimizado para molduras de cavidad de ampolla) .
Barrera de humedad (WVTR): Menos o igual a 0 . 03 g/m²/día a 38 grados/90% Rh (ASTM F1249).
Barrera de oxígeno (OTR): Menos o igual a 0 . 5 cm³/m²/día a 23 grados/50% HR (ASTM D3985).
Resistencia a la tracción: Mayor o igual a 20 MPa (ASTM D882) .
Alargamiento en el descanso: Mayor o igual al 150% (ASTM D882) .
Resistencia al sello de calor: Mayor o igual a 6 N/15 mm (con papel de aluminio, ASTM F88) .
2.3 Cumplimiento regulatorio
USP Clase VI(Prueba de reactividad biológica) .
Regulación de la UE 10/2011(Materiales de contacto de alimentos) .
FDA 21 CFR 177.1520(Cumplimiento de PVC) y21 CFR 177.1630(Cumplimiento de PVDC) .
ISO 15378(Materiales de envasado primario para medicamentos) .
Reach & Rohs(Libre de ftalatos, metales pesados y SVHC) .
Q1: ¿Cómo se compara PVDC con otros recubrimientos de barrera (E . G ., PVDC, EVOH)?
A: PVDC ofrece resistencia de humedad superior vs . EVOH y una mejor estabilidad térmica que PVDC .
P2: ¿Se puede usar la película con máquinas de formación de frío?
R: Sí, pero se recomienda termoformado para una definición de forma de ampolla óptima .
P3: ¿Cuál es la huella de carbono de la película PVC/PVDC?
R: Nuestra película utiliza contenido de PVC reciclado al 30%; La capa PVDC está optimizada para un uso mínimo de material .
P4: ¿Cómo manejar la fragilidad de la película en entornos fríos?
A: Store at >15 grados; Rollos previos al calentamiento a 25 grados antes de termoformado .
P5: ¿Hay alternativas para PVDC en empaque ecológico?
R: Ofrecemos películas basadas en PVC/PE con contenido reciclado, pero el rendimiento de la barrera puede variar .
3. proceso de producción (paso a paso)
3.1 Abastecimiento de materia prima
Resina de PVC: De grado médico, no plástico, de origen de los proveedores certificados ISO 9001- .
Gránulos de PVDC: Copolímero de alta pureza con contenido de cloro mayor o igual al 80% para un rendimiento óptimo de barrera .
3.2 Coextrusión y laminación
Mezcla de materiales: PVC y PVDC se secan previamente para eliminar la humedad (menos de o igual a 0 . 1% de humedad).
Extrusión de múltiples capas:
Capa 1: PVC Melt extruido a través de una T-diie .
Capa 2: PVDC aplicado a través de un recubrimiento de matrícula de precisión .
Temperatura del proceso: 180–200 grados .
Enfriamiento y calentamiento: La película se enfría en rollos de enfriamiento (10-15 grados) para garantizar un grosor uniforme (± 2% de tolerancia) .
3.3 Tratamiento de superficie
Tratamiento de corona: 40–50 Dynes/cm de energía superficial para una adhesión mejorada a tintas y láminas de tapa .
Recubrimiento anti-fog (opcional): Previene la condensación en entornos de alta humedad .
3.4 Rango y sinuoso
Pista de película en rollos (anchos estándar: 300 mm, 600 mm; anchos personalizados disponibles) .
Herida en núcleos de plástico de 3 "o 6" con protección de borde para evitar daños .
3.5 Codificación de lotes y trazabilidad
Códigos por lotes con láser en los bordes de rollo para una trazabilidad completa (requisitos ISO 9001) .
Preguntas frecuentes (preguntas frecuentes)
Q1: ¿Cómo se compara PVDC con otros recubrimientos de barrera (E . G ., PVDC, EVOH)?
A: PVDC ofrece resistencia de humedad superior vs . EVOH y una mejor estabilidad térmica que PVDC .
P2: ¿Se puede usar la película con máquinas de formación de frío?
R: Sí, pero se recomienda termoformado para una definición de forma de ampolla óptima .
P3: ¿Cómo manejar la fragilidad de la película en entornos fríos?
A: Store at >15 grados; Rollos previos al calentamiento a 25 grados antes de termoformado .
P4: ¿Hay alternativas para PVDC en empaque ecológico?
R: Ofrecemos películas basadas en PVC/PE con contenido reciclado, pero el rendimiento de la barrera puede variar .
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