Bienes de consumo
ClamshellOtros tipos de blister consisten en envases cardados donde se contienen productos como juguetes, ferretería y artículos eléctricos entre una tarjeta de cartón especialmente hecha y un plástico transparente preformado como el PVC. El consumidor puede examinar visualmente el producto a través del plástico transparente. La carcasa de plástico se forma al vacío alrededor de un molde para que pueda contener el artículo cómodamente. La tarjeta tiene un color y un diseño según el artículo que contiene, y el PVC se fija a la tarjeta mediante calor y presión para activar un adhesivo (recubrimiento termosellado) en la tarjeta blíster. El adhesivo es lo suficientemente fuerte como para que el paquete pueda colgarse de una clavija, pero lo suficientemente débil como para que el paquete pueda abrirse fácilmente (en teoría). A veces, en el caso de artículos de gran tamaño, la tarjeta (tarjeta de sellado en frío) tiene una ventana perforada para acceder.
Una ampolla con bisagras se conoce como cubierta y se utiliza para una variedad de productos. Se puede utilizar como paquete de seguridad para disuadir el robo de paquetes de artículos pequeños de alto valor, como productos electrónicos de consumo. Consiste en una hoja doblada sobre sí misma y a veces fusionada en los bordes. Se pueden sellar térmicamente de forma segura, lo que dificulta su apertura manual para evitar manipulaciones. A menudo se necesita un par de tijeras o un cuchillo afilado para abrirlos (aunque suelen venderse en paquetes similares).[4] Las tijeras para traumatismos también son eficaces para abrir envases de este tipo.[5] Se debe tener cuidado para abrir de forma segura algunos de estos paquetes, ya que abrirlos sin cuidado puede provocar lesiones; 6,000 estadounidenses son enviados a la sala de emergencias cada año por las lesiones sufridas al abrir dichos paquetes.[6][7] A veces el resultado es la ira envolvente.
Bandejas de ampollas médicas
Las bandejas de blíster médicas se diferencian de los blísteres farmacéuticos en que no son paquetes de presión. La banda base termoformada está hecha de una lámina de plástico más gruesa, generalmente entre 500 y 1000 µg y no se puede colapsar, formando así una bandeja sólida. La película de tapa proporciona una característica de apertura y generalmente es porosa para permitir la esterilización (como el material Tyvek médico de Dupont). Estos blísteres médicos se utilizan para dispositivos médicos estériles utilizados en hospitales.
Métodos
Termoformado
En el caso del termoformado, se desenrolla una película o lámina de plástico de la bobina y se guía a través de una estación de precalentamiento en la línea de blíster. La temperatura de las placas de precalentamiento (placas superior e inferior) es tal que el plástico se ablanda y se vuelve flexible. El plástico caliente llegará luego a una estación de formación donde una gran presión (4 a 8 bar) formará la cavidad del blíster en un molde negativo. El molde se enfría de manera que el plástico vuelve a volverse rígido y mantiene su forma cuando se retira del molde. En el caso de formas difíciles, la película caliente será físicamente empujada hacia abajo parcialmente dentro de la cavidad mediante una función de "ayuda de enchufe". La asistencia de enchufe da como resultado una cavidad tipo ampolla con una distribución de paredes más uniforme y generalmente se usa cuando el tamaño y la forma de la cavidad son más grandes que los de tabletas y cables pequeños.
Formación en frío
En el caso del conformado en frío, simplemente se presiona una lámina laminada a base de aluminio en un molde mediante un sello. El aluminio se alargará y mantendrá la forma formada. En la industria, estas ampollas se denominan ampollas de lámina conformada en frío (CFF). La principal ventaja de los blísteres de aluminio conformados en frío es que el uso de aluminio ofrece una barrera casi completa al agua y al oxígeno, lo que permite una fecha de caducidad más prolongada. Las principales desventajas de los blísteres de lámina conformados en frío son: la velocidad de producción más lenta en comparación con el termoformado; la falta de transparencia del paquete (una desventaja en el cumplimiento de la terapia); y el tamaño más grande del blíster (el aluminio no se puede formar con ángulos cercanos a 90-grados).[cita requerida]
Conformación termo en frío
En el proceso de termoformado en frío, el primer empaque se realiza mediante la técnica de termoformado, después de lo cual el producto se vuelve a empaquetar con un paquete de conformado en frío.
Materiales
CLORURO DE POLIVINILO
El material más básico para la banda de formación es el cloruro de polivinilo (PVC). Las principales ventajas del PVC son el bajo coste y la facilidad de termoformado. Las principales desventajas son la mala barrera contra la entrada de humedad y oxígeno. En el caso del embalaje tipo blister, la lámina de PVC no contiene ningún plastificante y, a veces, se la denomina PVC rígido o RPVC. En ausencia de plastificantes, las ampollas de PVC ofrecen rigidez estructural y protección física para la forma farmacéutica. Por otra parte, la cavidad de la ampolla debe permanecer accesible mediante el efecto de empuje y la banda formada no debe ser demasiado difícil de colapsar cuando se presiona sobre ella; por esta razón, el espesor de la lámina de PVC generalmente se elige entre 200μ y 300μ dependiendo del tamaño y la forma de la cavidad. La mayoría de las láminas de PVC para blísteres farmacéuticos tienen un espesor de 250 µ o 0,250 mm. Los valores típicos para la tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR o MVTR) de una película de PVC de 250 µ son de alrededor de 3,0 g/m2/día medidos a 38 grados/90 % de humedad relativa y la tasa de transmisión de oxígeno (OTR) es de alrededor de 20 ml/m2/día. . Para superar la falta de propiedades de barrera de la película de PVC, se puede recubrir con PVDC o laminar con PCTFE o COC para aumentar las propiedades protectoras. Para el envasado de blísteres farmacéuticos se utilizan a menudo películas tipo blíster multicapa basadas en PVC, donde el PVC sirve como columna vertebral termoformable de la estructura. Además, la capa de PVC se puede colorear con pigmentos y/o filtros UV. La Farmacopea Europea (Ph Eur) hace referencia a los requisitos para los blisters de PVC para embalaje primario farmacéutico en la monografía EP 3.1.11 “MATERIALES A BASE DE POLI(CLORURO DE VINILO) NO PLASTIFICADO PARA ENVASES PARA FORMAS FARMACÉUTICAS SECAS PARA ADMINISTRACIÓN ORAL”. Para que sea adecuada para los blisters farmacéuticos, la formulación de PVC también debe cumplir con la Farmacopea de EE. UU.<661>; Legislación alimentaria de la UE; Requisitos de contacto con alimentos de EE.UU. 21.CFR y Japón.
PVDC
El cloruro de polivinilideno (PVDC) se puede recubrir sobre una película de PVC para obtener propiedades de barrera contra la humedad y el oxígeno muy altas, dependiendo del peso del recubrimiento. Las películas blister recubiertas de PVDC son las películas de barrera más comunes y predominantes utilizadas para los blister farmacéuticos. Los recubrimientos de PVDC también son el método más económico para agregar propiedades de barrera al agua y al oxígeno a una película de PVC. Las películas blíster de PVDC están disponibles en especificaciones de 2 o 3 capas denominadas dúplex o triplex. Dado que el PVDC se aplica mediante un proceso de recubrimiento, el peso del recubrimiento se expresa en gramos por metro cuadrado (gsm). Las estructuras dúplex suelen ser películas de PVC/PVDC, que van desde 250μPVC/40gsmPVDC hasta 250μPVC/120gsmPVDC con WVTR de 0,65 a 0,25 g/m2/ d y OTR de 1 a 0,1 cc/m2/d. Para cavidades termoformadas muy profundas, se utilizan las especificaciones triplex: PVC/PE/PVDC, donde la capa de PE ayuda a formar cavidades más profundas. El PE (polietileno) forma una capa intermedia blanda entre las capas rígidas de PVC y PVDC. Las especificaciones triplex existen en pesos de recubrimiento similares a las especificaciones dúplex: 250 µPVC/25 µPE/40 gsmPVDC hasta 250 µPVC/25 µPE/120 gsmPVDC. Para obtener altas propiedades de barrera, el PVDC siempre se aplica mediante un proceso de recubrimiento en emulsión utilizando una resina de PVDC dispersa en agua. El productor de la película aplica el recubrimiento en varios pasos, secando el agua entre cada estación de recubrimiento.
Los grados de PVDC están disponibles en 2 tipos de polímero: (I) los grados históricos que ofrecen propiedades de barrera medias a altas y (II) un grado de recubrimiento de súper barrera que ofrece la barrera más alta. El grado SBC tiene más del doble de barrera a la humedad y al oxígeno por gramo de peso de recubrimiento en comparación con los grados históricos. Las estructuras más comunes que utilizan la superbarrera PVDC son configuraciones triplex 250μ PVC/25μ PE/120gsm PVDC hasta 250μ PVC/25μ PE/180gsm PVDC, con WVTR de 0,11 hacia abajo. a 0,06 g/m2/día y disponible en varios proveedores.